Rotulagem Bioprótese Mitral Carpentier Edwards Perimount Magna tfx



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Bioprótese Mitral Carpentier-Edwards Perimount Magna TFX

Edwards Lifesciences



RÓTULO PRIMÁRIO

BIOPRÓTESE MITRAL CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA TFX

Pericárdio Bovino

Tratamento de Tecido ThermaFiXTM
Contém: 1 Válvula Mitral;

1 Formulário de Registro do Paciente;


Modelo: Dimensões:

Ler as instruções antes de usar.

Produto médico-hospitalar de uso único. PROIBIDO REPROCESSAR.

Não congele. Armazenar entre 10ºC e 25ºC.

Armazenado em glutaraldeído – evitar o contato com os olhos e a pele.

Conteúdo estéril, desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada. Esterilização química com glutaraldeído.

No. Lote: Utilizar até: Fabr./Estéril:



Fabricado e Distribuído por:

Edwards Lifesciences AG


Spierstrasse 5,

CH-6048 Horw, Suíça



Distribuído por:

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way, Irvine

CA 92614, EUA




Importado e Distribuido por:

Edwards Lifesciences Comércio e Indústria de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda

Avenida Santa Catarina, 2580 – CEP 04378-200 - São Paulo / SP

CNPJ 05.944.604/0001-00 Inscr. Est. 103.478.199-119

Tel.: (0xx11) 5567-5200 Fax.: (0xx11) 5567-5279

Resp. Téc. Farm. Sérgio L. Nogaroto CRF/SP 9860

Registro ANVISA Nº
______________________________ ______________________

Responsável Técnico – CRF/SP 9860 Responsável Legal

Sérgio L. Nogaroto Fernando Jorio Rodrigues


RÓTULO EXTERNO

BIOPRÓTESE MITRAL CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA TFX

Pericárdio Bovino

Tratamento de Tecido ThermaFiXTM
Contém: 1 Válvula Mitral;

1 Formulário de Registro do Paciente;


Modelo: Dimensões:

Ler as instruções antes de usar.

Produto médico-hospitalar de uso único. PROIBIDO REPROCESSAR.

Não congele. Armazenar entre 10ºC e 25ºC.

Armazenado em glutaraldeído – evitar o contato com os olhos e a pele.

Conteúdo estéril, desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada. Esterilização química com glutaraldeído.

No. Lote: Utilizar até: Fabr./Estéril:



Fabricado e Distribuído por:

Edwards Lifesciences AG


Spierstrasse 5,

CH-6048 Horw, Suíça



Distribuído por:

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way, Irvine

CA 92614, EUA



Importado e Distribuido por:

Edwards Lifesciences Comércio e Indústria de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda

Avenida Santa Catarina, 2580 – CEP 04378-200 - São Paulo / SP

CNPJ 05.944.604/0001-00 Inscr. Est. 103.478.199-119

Tel.: (0xx11) 5567-5200 Fax.: (0xx11) 5567-5279

Resp. Téc. Farm. Sérgio L. Nogaroto CRF/SP 9860

Registro ANVISA Nº

______________________________ ______________________



Responsável Técnico – CRF/SP 9860 Responsável Legal

Sérgio L. Nogaroto Fernando Jorio Rodrigues


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