InstruçÕes de uso



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INSTRUÇÕES DE USO




Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL

Kendall Healthcare Products Co.


Nome Técnico: Curativo
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Descrição do Produto
Os Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL são destinados para proteger a ferida, e fornecem um meio úmido para a cicatrização da ferida e absorvem o excesso de exsudado da ferida. Os Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL também ajudam a reter os odores tipicamente associados às feridas.

Compressa de Hidrogel



Quem são as compressas de Hidrogel?

Atadura hidrofílica, biocompatível, com base salina.
Por que é utilizado:

  • Proporciona um ambiente úmido para a cicatrização de feridas.

  • Mantém uma hidratação balanceada

  • Permite a visualização da ferida

  • Adapta-se ao sitio da ferida

  • Proporciona um efeito frio e suavizante

  • Proporciona acolchoamento

  • Abosrve o excesso



Mecanismo de Ação - Como atua?

Os hidrogéis mantém uma hidratação balanceada através de uma evaporação do excesso que é absorvido no gel enquanto a umidade se evapora através do espaldar semi-permeável ou da compressa secundária.

As compressas de hidrogel em forma de lâmina trazem um espaldar em polímero que podem vir ou não vir com bordas com adesivo.



Características e Benefícios




Características

Benefícios

Transparente

Permite a fácil visualização da ferida.

Mantém a integridade

Pode permanecer no paciente por até 7 dias (rentabilidade).

Fácil visualização da ferida.

Permeável ao Vapor úmido

Administração de fluído

Proporciona efeito refrescante

Comodidade do paciente

Proporciona efeito protetor

Protege as feridas

Barreira física contra fluídos e bactérias.

Ajuda a prevenir infecções



Composição

Não há derivado animal em sua composição.

Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL são compostos por:



  • Mais de 70% de Água. Este nível elevado de concentração de água fornece "um ambiente de cicatrização da ferida úmida" para feridas secas ou drenagem moderada.

  • Mais de 15% de poliuretano baseado em polímero. Os polímeros ajudam na ligação da limpeza à absorção do exsudato da ferida (três vezes seu peso no líquido da ferida) assim como o controle da taxa em que a limpeza desidrata.

  • Menos de 10% de polipropileno Glicol.

A combinação destes três componentes produz uma limpeza transparente.



Conteúdo da Embalagem
Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL


Código

Dimensões

Quantidade por caixa

9900

5cm X 7,5 cm - Borderless

10

9901

10 cm X 10 cm - Borderless

10

9902

20 cm X 20 cm - Borderless

3

9903

7,5 cm X 10 cm - Island

10

9904

12, 5 cm X 12,5 cm – Island

10

9905

21,5 cm X 24 cm - Island

3



Informações Gráficas


Especificações e Características Técnicas
Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL


Código

Dimensões

Quantidade por embalagem

Quantidade por caixa

9900

5cm X 7,5 cm - Borderless

1

10

9901

10 cm X 10 cm - Borderless

1

10

9902

20 cm X 20 cm - Borderless

1

3

9903

7,5 cm X 10 cm - Island

1

10

9904

12, 5 cm X 12,5 cm – Island

1

10

9905

21,5 cm X 24 cm - Island

1

3



ADVERTÊNCIAS E/OU PRECAUÇÕES
O Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL se destina somente para USO EXTERNO.
Infecção clínica – se houver desenvolvimento de sensibilidade, eritema, odor, alteração da cor do exsudado ou febre, deve-se consultar um médico ou um profissional de saúde. Deverá proceder-se uma cultura do local da ferida. Se houver infecção clínica, descontinuar a utilização do curativo até eliminação da infecção.
Este produto não deve ser utilizado se a embalagem estiver violada ou danificada.
Não deve ser reesterilizado.
Produto de Uso Único

Indicação de Uso
Os Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL estão indicados para utilização em feridas superficiais; úlceras de decúbito; de estado I a IV e queimaduras de primeiro e segundo grau.
Contra-Indicações
Os Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL estão contra-indicados em feridas clinicamente infectadas.

Condições Especiais de Armazenamento / Conservação


  • Armazenar em local, seco, limpo, livre de raios solares.

  • Armazenar sob temperatura de 25ºC

  • Não expor o produto a choques térmicos.



INSTRUÇÕES DE USO



  1. Este produto só deve ser utilizado após consulta com um médico ou outro profissional de saúde

  2. Limpe e seque a ferida e a área circundante

  3. Se a aplicação assim o justificar, os Curativos de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL podem ser cortado com uma tesoura. Pode-se utilizar fita adesiva, ligaduras elásticas ou gaze para fixar o Curativo de Hidrogel para Ferimentos CURAGEL no local.






Aplicação:


  1. Remova a parte mais larga do revestimento dobrando o curativo e segurando a ponta exposta pela abertura criada. Mantendo a parte menor e não exposta elevada, colocar a porção exposta da superfície com gel e pressionar suavemente no local. Retire, cuidadosamente, o restante do revestimento do penso (evitar o contato com a superfície com gel exposta ou com a ferida) e pressionar o resto do curativo no local. Ligue ou ponha a fita adesiva no curativo para o manter em posição.

  2. Para remover um curativo preso com fita adesiva, pressionar para baixo e apoiar a pele que rodeia o curativo e, cuidadosamente, levante uma ponta da fita. Continuar vagarosamente à volta das bordas da ferida até todas as pontas da fita estarem soltas da superfície da pele. Levantar a fita e o curativo, cuidadosamente, da ferida.




GARANTIA
Termo de Garantia Legal


(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990)


A empresa Mallinckrodt do Brasil Ltda., em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3o do Art.26 da Lei 8.078.


Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as condições abaixo descritas:


Não permitir que pessoas não autorizadas manipulem ou realizem procedimentos com os materiais ou produtos em questão.

Não permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou produtos em questão.

Seguir detalhadamente todas as orientações de uso, bem como os cuidados de limpeza e conservação descritos nas Instruções de Uso.

A partes e peças que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou equipamentos, não estarão cobertas por este Termo Legal de Garantia, se o vício for reclamado após o prazo regular determinado pelo fabricante para a substituição desses itens.

Importado e Distribuído por:

Mallinckrodt do Brasil Ltda

CNPJ: 30.153.811/0001-93

Av. das Nações Unidas, nº 23.013

São Paulo –SP

Fabricante:

Kendall Healthcare Products Co.

Divisão do Grupo Tyco Healthcare

LP 15, Hampshire Street

Mansfield

MA 02048

U.S.A
Responsável Técnico: Juliana Prado – CRF nº 31206


Registro ANVISA nº: WWWWWWWWWW


Declaramos verdadeiras as informações apresentadas neste Modelo de Instruções de Uso.

________________________

Juliana Prado – CRF nº 31206

Responsável Técnico

___________________________



Valdevir Pereira de Aquino

Responsável Legal




Modelo de Instruções de Uso – Empresa Mallinckrodt





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