Formulário para projetos de pesquisa com submissão ao cep



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FORMULÁRIO PARA PROJETOS DE PESQUISA COM SUBMISSÃO AO CEP
1) Modalidade do projeto:

( ) TCC – Trabalho de Conclusão de Curso

( ) IC – Iniciação Científica

( ) Mestrado

( ) Doutorado

( ) Pós-Doutorado

( ) Outros


2) Pesquisador Principal: (Orientador ou Alunos que já tenham Nível superior Completo)


3) E-mail:
4) Assistente: (Alunos que ainda não concluíram o Nível Superior)
5) E-mail:
6) Grandes Áreas do Conhecimento (CNPq) (Selecione até três):

( ) Grande Área 1. Ciências Exatas e da Terra

( ) Grande Área 2. Ciências Biológicas

( ) Grande Área 3. Engenharias

( ) Grande Área 4. Ciências da Saúde *

( ) Grande Área 5. Ciências Agrárias

( ) Grande Área 6. Ciências Sociais Aplicadas

( ) Grande Área 7. Ciências Humanas

( ) Grande Área 8. Linguística, Letras e Artes

( ) Grande Área 9. Outros


* Caso seja selecionada essa Grande Área o campo 7 será habilitado:
7) Propósito Principal do Estudo (OMS) – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado a Grande Área 4

( ) Clínico *

( ) Ciências Básicas

( ) Ciências Sociais, Humanas ou Filosofia aplicadas à Saúde

( ) Saúde Coletiva / Saúde Pública

( ) Supportive Care - Cuidados de enfermagem para prevenir, controlar e aliviar condições clínicas do paciente

( ) Outros

*Caso esse propósito seja selecionado o campo 10 será habilitado:




8) Título Público da Pesquisa:

O Título Público poderá ser disponibilizado em consultas públicas para referenciar seu Projeto de Pesquisa depois de receber parecer de relatoria como aprovado. No título público, não deverá ser incluída qualquer informação com caráter confidencial ou sensível para seu Projeto de Pesquisa. ( Até 4.000 caracteres)



Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






9) Título Principal da Pesquisa:

O Título Principal nunca será disponibilizado ao público em geral por poder conter informação crítica e confidencial relativa ao seu Projeto de Pesquisa. (Até 4.000 caracteres)



Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:



10) Desenho do Estudo – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o propósito Clínico.

( ) Observacional ( ) Intervenção / Experimental*

* Caso este estudo seja selecionado, os campos 11, 12, 13, 14, 15 e 16 também deverão ser preenchidos.


Condições de saúde ou problemas estudados:


Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:


Descritores Gerais para as Condições de Saúde:



CID-10:Classificação Internacional de Doenças

Código CID


Descrição CID

DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)

Código DECS


Descrição DECS

Descritores Específicos para as Condições de Saúde:



CID-10:Classificação Internacional de Doenças

Código CID


Descrição CID

DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)

Código DECS


Descrição DECS

11) Tipo de Intervenção – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.



( ) Experimental

( ) Comparador

( ) Ativo

( ) Dispositivo ou procedimento ineficaz

( ) Placebo

( ) Histórico

( ) Dose escalonada

( ) Sem intervenção

( ) Único

( ) Outro


12) Natureza da Intervenção – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.



( ) Fármaco/Medicamento/Vacina

( ) Dispositivo

( ) Biológica

( ) Procedimento/operatória/cirurgia

( ) Radiação

( ) Comportamental

( ) Genética

( ) Suplementação alimentar (ex.: vitaminas, minerais)

( ) Outro


13) Descritores da Intervenção – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.

Intervenções:



CID-10:Classificação Internacional de Doenças

Código CID



Descrição CID

DeCS:Descritores em Ciência da Saúde (Devem ser consultados na página: http://decs.bvs.br/)

Código DECS



Descrição DECS

14) Fase – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.



( ) Fase 1

( ) Fase 1/2

( ) Fase 2

( ) Fase 2/3

( ) Fase 3

( ) Fase 4

( ) Outros





15) Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção? – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado o estudo do tipo Intervenção / Experimental.

( ) Sim ( ) Não

Se sim, justifique:


Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






16) Haverá aplicação de washout? – Atenção: preencher esse campo somente se tiver selecionado estudo do tipo Intervenção / Experimental.

Washout - É o tempo que o sujeito de pesquisa fica sem receber a intervenção (medicamento, alimento, suplemento, recomendação, aconselhamento, orientação, atividade, etc.) para que os efeitos sejam eliminados de seu organismo. Por exemplo: Uma pesquisa com uma substância para uma determinada patologia para a qual o sujeito já usa um remédio aprovado, o estudo com washout estabelece que o sujeito deva suspender a medicação para eliminação total da mesma de seu organismo para iniciar tratamento com a substância a ser estudada. (Até 4.000 caracteres)

( ) Sim ( ) Não

Se sim, justifique:



Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






17) Desenho:

O conceito de desenho de estudo envolve a identificação do tipo de abordagem metodológica que se utiliza para responder a uma determinada questão, implicando, assim, a definição de certas características básicas do estudo, como a população e a amostra a serem estudadas, a unidade de análise, a existência ou não de intervenção direta sobre a exposição, a existência e tipo de seguimento dos indivíduos, entre outras. Em relação ao delineamento, estes estudos podem ser qualitativos ou quantitativos (descritivos ou analíticos - tipo observacional: ecológico, transversal, caso-controle, coorte prospectiva ou retrospectiva – ou do tipo experimental: ensaio clínico, de campo ou comunitário). ( Até 4.000 caracteres)





Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:


18) Financiamento:

( ) Próprio

( ) Institucional Principal

( ) Institucional Secundário


Instituição (preencher caso tenha assinalado a segunda ou terceira opção)

Valor










19) Palavras Chave:


Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:








20) Resumo:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






21) Introdução:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:





22) Hipótese:

É a suposição que será verificada na pesquisa a ser desenvolvida. Por exemplo, em estudo que investiga os efeitos da suplementação com ácidos graxos poli-insaturados ômega-3 no perfil lipídico de adultos com síndrome metabólica, a hipótese poderia ser: “Ao final do estudo, espera-se encontrar redução significativa na média das concentrações de triglicérides no grupo que foi suplementado”. (Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






23) Objetivo Primário:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






24) Metodologia Proposta:

(Até 4.000 caracteres)




ara uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:







25) Riscos:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:







26) Benefícios:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:






27) Metodologia de Análise de Dados:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:







28) Desfecho Primário:

Os desfechos primários e secundários são entendidos como resultados estimados com a realização da pesquisa. Diferentemente de uma hipótese, que é entendida como um questionamento levantado que direciona a realização da pesquisa. São também conhecidos como variáveis de interesse principal ou secundário, ou variáveis dependentes e independentes. (Até 4.000 caracteres)


Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:



29) Tamanho da Amostra no Brasil:

Nº de sujeitos da pesquisa:
30) Países de recrutamento (origem dos sujeitos da pesquisa):


País

de sujeitos










31) Haverá uso de fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, etc)?

( ) Sim ( ) Não

Se sim, faça um detalhamento:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:



32) Indique o número de indivíduos que serão abordados pessoalmente, recrutados, ou que sofreram algum tipo de intervenção neste centro (Unidade de execução): _____________


33) Grupos em que serão divididos os sujeitos de pesquisa neste centro:

ID Grupo

Nº de indivíduos

Intervenções a serem realizadas



























34) O estudo é multicêntrico (várias instituições participantes) no Brasil?

( ) Sim ( ) Não
Se sim, demais centros participantes no Brasil:


CNPJ

Instituição / Órgão / Unidade

E-mail

Telefone

CPF do responsável

Nome do responsável




































Instituição Coparticipante (participam indiretamente da pesquisa; por exemplo fornecendo dados):



CNPJ

Instituição Coparticipante

Nome do responsável





















35) Propõe dispensa do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - verificar orientações)?

( ) Sim ( ) Não

Se sim, justifique:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:







36) Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco?

( ) Sim ( ) Não

Se sim, justifique:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:



37) Cronograma de execução:



Identificação da Etapa

Início (dd/mm/aaaa)

Término (dd/mm/aaaa)













































38) Orçamento Financeiro:



Identificação do Orçamento

Tipo (custeio, capital, bolsas, outros)

Valor em Reais















































39) Bibliografia:

(Até 4.000 caracteres)




Para uso do Parecerista

( ) ADEQUADO

( ) AJUSTAR

Comentários:



Obs.: Anexar a este formulário, o TCLE e questionário, quando couber.







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