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FASE PÓS-ANALÍTILICA

REGISTROS


S

N

NSA

N

O sistema de registro garante rastreabilidade da operação, desde recebimento da amostra até liberação de resultado 2,19?










N

As alterações de registros, quando realizadas, contém a data, o nome ou assinatura legível do responsável pela alteração, preservando o dado original 2 ?










N

Os registros de exames (dados brutos) permanecem arquivados por 5 anos 2?










N

Estão legíveis e de fácil recuperação?










N

O laudo emitido pelo laboratório de apoio está disponível e arquivado pelo prazo de 5 anos 2 ?










N

As cópias dos laudos de análise permanecem disponíveis por 5 anos 2 ?









SALA DE LAVAGEM, PREPARO E ESTERILIZAÇÃO DE MATERIAL


S

N

NSA

N

O setor é individualizado 15?










R

Existe pia de despejo 15?










I

Existe pia de lavagem 15?










N

As instalações físicas estão em condições higiênicas satisfatórias (piso/parede/teto)?










N

As instalações elétricas estão em bom estado de conservação e uso?










N

A ventilação é adequada?










R

Os equipamentos apresentam etiqueta de identificação ou outra forma de registro, contendo estado de calibração e / ou verificação e data da última e próxima verificação / calibração?










N

Existem instruções escritas para as atividades realizadas no setor 2,19?










N

Existem instruções escritas disponíveis no setor, para o preparo e utilização de soluções desinfetantes 2,19 ?










N

Existe solução de hipoclorito de sódio 9,10,11,31?










N

A solução de hipoclorito de sódio possui registro na ANVISA 17,24,29,30, 31?










No reaproveitamento de artigos e materiais de laboratório passíveis de reutilização 25,26,28,31 contaminados com sangue, soro, plasma ou líquidos corpóreos:

N

Há descontaminação prévia com solução de hiploclorito de sódio a 1% 1 ,7,9,10,11,31?










N

Utiliza sabão /detergente apropriado para uso laboratorial?










INF

Gera resíduos de atividades microbiológicas (culturas, estoques, meios de cultura utilizados para transferência)?










I

Para laboratórios microbiológicos: existe autoclave instalada no local 7,9,10,11?










Em relação a autoclave 31:

N

Está em bom estado de conservação?










N

Existem instruções escritas para sua utilização?










N

Existem instruções escritas para manutenção preventiva?










R

Existem registros de manutenção?










N

Utiliza identificação visual do processo, através de fitas termossensíveis?










N

Existe rotina de utilização de bioindicador ou similar?










I

Existe estufa de secagem e esterilização 22?










Em relação a estufa de secagem e esterilização:

N

Está em bom estado de conservação?










N

A temperatura é controlada?









LAUDOS DE ANÁLISE


S

N

NSA

Os laudos de análise preenchem os seguintes requisitos 2.19:

N

Em idioma português










I

Nome do paciente










I

Número de registro gerado pelo laboratório










I

Identificação do laboratório (razão social ou nome de fantasia)










N

Número de inscrição do laboratório no Conselho Profissional correspondente










N

Identificação da origem da amostra, se for o caso










N

Número da licença sanitária de funcionamento










I

Data da obtenção e recebimento da amostra - horário se indicado










N

Data da liberação do laudo










I

Nome do exame










N

Material coletado










I

Resultado do exame com a unidade empregada, se couber










N

Valor de referencia para o exame realizado e na mesma unidade










N

Metodologia utilizada










R

Informações adicionais se necessários










N

Nome, nº de inscrição no Conselho Regional do responsável técnico do laboratório










I

Nome, nº de inscrição no Conselho Regional do profissional legalmente habilitado de nível superior, e responsável pela liberação de laudos










I

Assinatura manual ou eletrônica, ou referência à validação eletrônica do laudo










N

Os procedimentos para liberação/entrega de laudos garantem a confidencialidade dos mesmos?










R

Existe registro nos laudos se a análise foi realizada em amostra com restrições?










N

Existem instruções escritas, orientando a rápida notificação de resultados que se encontrem em faixa de risco, para o paciente, para o médico clínico e/ ou paciente e /ou responsável e/ou laboratório solicitante – conforme o caso 2 ?










Em relação aos laudos com resultados do exame de anti-hiv 13

R

Apresenta os dizeres “O diagnóstico sorológico da infecção pelo HIV somente poderá ser confirmado após análise de no mínimo duas amostras de sangue coletadas em momentos diferentes”?










N

Apresenta indicação da metodologia utilizada, e os antígenos virais utilizados?










Em relação aos laudos liberados com resultados positivos ou indeterminados na primeira amostra:

N

Constam o resultado da etapa I e o(s) resultado(s) da confirmação sorológica?










Em relação aos laudos liberados com resultados da segunda amostra:

N

Consta o resultado da etapa I repetida na segunda amostra?










R

Consta referência ao laudo da análise da primeira amostra ?










BIOSSEGURANÇA 1,2,9,10,19, 31

S

N

NSA

N

O manual (ou instruções escritas) de biossegurança está disponível?










N

Há registros de treinamento ?










N

O acesso às áreas de trabalho é restrito a pessoas autorizadas?










N

Existe equipamento de segurança para combater incêndios, dentro do prazo de validade?










N

O acesso aos extintores está livre?










R

Existem registros (certificado ou documento similar) de sanitização no local?










N

Os ambientes de trabalho estão limpos, ordenados e descontaminados?










N

Existem instruções escritas proibindo nos ambientes laboratoriais: o consumo ou a guarda de alimentos e bebidas, o ato de fumar, e o manuseio de lentes de contato?










N

Estas orientações são cumpridas?










N

Os funcionários estão adequadamente uniformizados?










N

Os uniformes (aventais) estão limpos e em boas condições?










N

Existe orientação do uso do avental apenas no laboratório?










Existem disponíveis no local, os seguintes E.P.I.

I

Luvas de procedimentos descartáveis?










N

Luvas de proteção térmica?










N

Óculos com proteção lateral?










N

Máscaras?










INF

Visores?










INF

Outros










INF

Existem reativos voláteis, inflamáveis ou corrosivos?










N

Os reativos (voláteis, inflamáveis, corrosivos) estão acondicionadas em locais bem ventilados e em estantes baixas?










INF

Existem reativos tóxicos?










N

Os reativos tóxicos estão armazenados em armários trancados?










N

Não foi observado pipetagem com a boca de material biológico ou químico?










N

Há orientação escrita para desinfecção de bancadas com solução de hipoclorito de sódio a 1% ou álcool a 70% no início e final do expediente?










INF

Manipula reagentes radioativos?










I

Neste caso, o laboratório é cadastrado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear(CNEM)?










I

Existe responsável habilitado com certificado atualizado pela CNEM ?









TRANSPORTE EXTERNO DE AMOSTRAS DE PACIENTES

(exceto itens 12.16 e 12.17)


S

N

NSA

INF

Realiza transporte externo de amostras de pacientes exceto item 12.16 e 12.17?










Em relação aos recipientes de transportes de amostras 2,3,9,10,16:

N

São laváveis e isotérmicos?










R

São de paredes rígidas?










N

Existe a identificação externa com nome, endereço e telefone do laboratório remetente e laboratório receptor?










N

As condições sanitárias são satisfatórias?










N

A temperatura interna é controlada durante o transporte?










N

Evita-se o contato direto de gelo com frascos contendo amostras de pacientes?










N

Os frascos e tubos contendo as amostras são envolvidos por saco plástico fechado, sempre que houver possibilidade de vazamento?









RESÍDUOS


S

N

NSA

Em relação ao manejo dos resíduos de serviços de saúde :

INF

O material utilizado em antissepsia e hemostasia de venóclises são descartados:

( ) em sacos impermeáveis como resíduos comuns 7 ou ( ) em sacos branco leitoso como resíduos de serviços de saúde



N

Os recipientes de acondicionamento dos sacos são de material lavável, resistentes a punctura e vazamento, com cantos arredondados, tampa provida de sistema de abertura sem contato manual e identificados 1, 7 ?










N

Estão limpos?










N

Os sacos de lixo estão preenchidos até 2/3 de sua capacidade volumétrica 7 ?










I

Os resíduos perfurocortantes são descartados imediatamente após o uso em recipientes rígidos, resistentes à punctura, ruptura e vazamento, com tampa, devidamente identificados com simbolo de risco biológico e inscrição perfurocortante 1,7,9,10?










N

Os recipientes rígidos são descartados quando o preenchimento atingir 2/3 de sua capacidade ou o nível de preenchimento ficar a 5 (cinco) cm de distância da boca do recipiente 1,7?










I

Não foi observado o esvaziamento e/ou reaproveitamento destes recipientes rígidos 7?










N

Após autoclavação das culturas e estoques de microorganismos, estes resíduos são apresentados para a coleta, acondicionados de acordo com a descaracterização física das estruturas? (se não descaracterizados: em saco branco leitoso)7 ?










N

As sobras de amostras de laboratório e seus recipientes contendo fezes, urina e secreções, provenientes de pacientes, cujas amostras não se enquadram nos itens 12.16 e 12.17 são acondicionados em saco branco leitoso 7 ?










N

Estes resíduos, bem como os recipientes rígidos contendo os resíduos perfurortantes não enquadrados nos itens 12.16 e 12.17 são coletados e transportados por empresa credenciada, e são dispostos, em local devidamente licenciado para disposição final de resíduos de serviços de saúde 7 ?










Em relação ao descarte de sobras de amostras de laboratório, contendo sangue ou líquidos corpóreos não enquadrados nos itens 12.16 e 12.17:

INF

São descartadas através da pia de despejo, no sistema de coleta de esgotos 7?










N

Caso contrário, as sobras de amostras são descontaminadas previamente ao manuseio para o despejo 7,9,10?










INF

Informe outra forma de destinação final 7,9,10 : ____________________________________________

Em relação aos resíduos químicos descartados pelos equipamentos:

INF

Estão disponíveis as ficha das Informações de Segurança de Produtos Químicos- FISPQ contendo as instruções referentes ao risco no manejo e disposição final destes produtos, elaborada pelo detentor do registro, e que acompanham o produto7 ?










N

As instruções contidas na FISQ são seguidas ?










INF

Há produção no local de resíduo radioativo?










N

Para o transporte interno de resíduos: os recipientes são de material lavável, rígido, impermeável com tampa articulada, cantos arredondados e identificados7?










N

A periodicidade da coleta externa é compatível com a capacidade de armazenamento dos resíduos gerados?










N

Caso necessário, existe abrigo exclusivo de resíduos (armazenamento externo) 7










N

Neste caso, existe um ambiente para abrigo de resíduos do Grupo A e E, e outro ambiente para resíduos do Grupo D?










N

O local é iluminado, com piso e paredes revestidos de material liso, laváveis, impermeáveis; possui abertura de ventilação com tela de proteção?










N

Os sacos não estão dispostos diretamente sobre o piso?










N

Não apresenta abertura direta para a área de permanência de pessoa ou circulação de público e o acesso externo é facilitado para a coleta externa dos resíduos?










N

Se necessário, existe um abrigo exclusivo para resíduos do grupo B ?










Visão básica do gerenciamento dos resíduos sólidos no município 7:

Em relação a coleta e transporte externos dos resíduos de serviços de saúde:

INF

Existe disponibilizado no município um sistema de coleta e transporte externo de resíduos de serviços de saúde?










N

Existe documentação comprobatória de sua realização?










INF

A Empresa responsável pela coleta e transporte é terceirizada?










N

Existe no local, cópia do cadastro da empresa que coleta e transporta os resíduos de serviços de saúde, emitido pelo órgão responsável de limpeza urbana ou o requerimento de solicitação deste documento 7 ?










Em relação ao tratamento dos resíduos de serviços de saúde:

INF

Em condições de rotina, gera resíduos passíveis de tratamento sob licenciamento ambiental?










INF

Neste caso, o tratamento é realizado no local?










N

Existe no local cópia da licença ambiental do sistema de tratamento?










INF

O tratamento é realizado por empresa terceirizada?










N

Neste caso, existe no local cópia da licença ambiental da empresa terceirizada, ou o requerimento de sua solicitação 7 ?










Em relação a disposição final dos resíduos de serviços de saúde:

INF

Existe sistema licenciado para disposição final dos resíduos de serviço de saúde?










N

Existe no local cópia da licença ambiental da empresas prestadoras do serviço terceirizado de disposição final dos resíduos de serviços de saúde OU o requerimento de sua solicitação 7 ?










INF

Existe sistema de coleta de esgoto atendendo o estabelecimento de saúde?










INF

Existe sistema de tratamento de esgoto coletivo atendendo a área onde está localizado o serviço de saúde?










N

Caso inexistente, os resíduos líquidos provenientes de esgoto e de águas servidas de estabelecimento de saúde são tratados antes do lançamento no corpo receptor ou na rede coletora de esgoto7,15?












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