HIDRAFIX®
CLORETO DE SÓDIO, CLORETO DE POTÁSSIO, CITRATO DE SÓDIO, GLICOSE
Solução Oral Concentrada
Apresentações
Embalagens com 25 cartuchos, cada um contendo 2 flaconetes com 25 ml, nos sabores framboesa, laranja e uva.
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
Composição Cada ml da solução preparada contém:
Cloreto de Sódio ..............................................2,34 mg
Cloreto de Potássio ...........................................1,49 mg
Citrato de Sódio ................................................1,96 mg
Glicose...........................................................19,83 mg
Veículo aromatizado q.s.p......................................1 ml
Cada 1000 ml da solução preparada proporciona 60 mEq de Sódio, 20 mEq de Potássio, 60 mEq de Cloreto, 20 mEq de Citrato e 110 mMol de Glicose. Veículo: Sabor framboesa: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, sacarina sódica, água deionizada, aroma de framboesa e corante vermelho Ponceau 4R. Sabor laranja: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, sacarina sódica, água deionizada, aroma de laranja e corante amarelo crepúsculo. Sabor uva: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, sacarina sódica, água deionizada, aroma de uva, corante azul brilhante e corante vermelho Ponceau 4R.
Informação ao Paciente Açâo esperada do medicamento
A ação esperada deste medicamento é prevenir a desidratação ou manter a recuperação de água e sais que se conseguiu na reidrataçâo.
Cuidados de armazenamento Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15'C a 30"C).
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Após o preparo da solução, o produto deve ser mantido em local fresco, devendo ser utilizado dentro de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser eliminado e, se necessário, abrir novo flaconete. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Hidrafix deve ser diluído antes do uso, conforme especificado no " Modo de Preparar". Use a quantidade correia de água. A solução preparada de Hidrafix deve ser dada à vontade, pura, mas intercalando-se com
administração de outros líquidos (água, sucos, chás, leite, sopas), por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico indicar.
Reações adversas Ainda não foram relatadas reações adversas com o
uso do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Leia com atenção as "Contra-Indicações' e 'Precauções"; em caso de dúvida, consulte seu médico.
Contra-indicações e precauções
Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Como evitar a diarreia e a desidratação
A diarreia e a desidratação podem ser evitadas com cuidados de higiene: lave bem as mãos e os seios antes de amamentar; lave bem as mãos e os utensílios antes de preparar a comida; toda a louça onde a criança come deve ser bem limpa; mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos, para evitar insetos e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça líquidos à vontade.
O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar diarreia e desidratação;
amamente seu filho sempre que possível.
Informação Técnica Características
Hidrafix é um medicamento cuja composição permite repor a água corporal e eletrólitos (sódio, potássio, cloreto, citrato) que são perdidos durante episódios de diarreia aguda, com ou sem vómitos, em crianças e adultos. Corrige-se assim os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.
Indicações
Para prevenção de perdas de água e sais minerais (desidratação) e manutenção da hidratação após a fase de reidrataçâo.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vigência de íleo-paralítico, obstrução e perfuraçao-in-testinal e vómitos incoercíveis, .e-
Precauçóes e advertências
Administração com cautela se a função renal estiver' diminuída.
Interaçôes medicamentosas
Até o momento não foram relatados casos de interação medicamentosa com o uso do produto.
Diluir o conteúdo de 1 flaconete (25 ml) em um copo ou mamadeira, completando para 250 ml com água potável fria, previamente filtrada e/ou fervida. A solução preparada deve ser mantida em vasilhame tampado e em lugar fresco, devendo ser utilizada dentro de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser eliminado e, se necessário, abrir novo flaconete. A solução preparada deve ser oferecida ao paciente com frequência, de acordo com o quadro clinico ou a critério médico alternando-se com outros líquidos (leite, sucos, chás, sopas, água). Adicionalmente, pode-se administrar o produto após cada evacuação líquida.
Se a função renal estiver normal, nas primeiras horas de reidratação, dificilmente ocorrerá superdose, pois os rins excretam excessos de eletrólitos. No caso de superdose pode ocorrer hipernatremia e/ou hiperpotassemia. As formas leves são geralmente assintomáticas. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria, alteração da consciência, irritabilidade, hiper-reflexia, rigidez de nuca e convulsões; quando não corrigida, pode levar a lesão cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.
Tratamento: acompanhamento de dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos. Administração de água, alternadamente com a solução para TRO, ou substituição por hidratação l.V., orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por ECG; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio, como injeçâo l.V. de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1 U/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hipernatremia e/ou hiperpotassemia é indicada diálise peritonial.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS-1.0639.0162 ,£-. Farmacêiïtico Responsável:
Dr. Remaldo Sinnemann - CRF-SP n° 8254
N° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.